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乐普医疗可吸收支架NeoVas发布

2019-04-01 08:06来源:上海证券报作者:张雪

3月30日,第十七届中国介入心脏病学大会(CIT2019)期间,乐普医疗研制的 “生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统(NeoVas)”正式发布。

NeoVas于2017年8月进入创新医疗器械特别审批名单,于2019年2月27日顺利获批,是国内首款获准上市的生物可吸收支架,也是目前全世界获得上市的唯一同类产品。此前唯一获得美国、欧洲上市许可的可降解支架Absorb GT1(生产厂家:雅培)因商业策略原因已退出市场。乐普医疗表示,NeoVas的注册获批在时间上至少早于主要竞争伙伴3年,将成为乐普医疗未来3至5年高速增长的新动力。

生物可吸收支架被誉为“冠脉介入治疗第四次革命”,一直是近年来行业科研攻关的重点项目。该支架的特点在于基体及药物载体涂层均由生物可吸收材料制成,在植入人体,经过血运重建、支架降解吸收和血管修复三个阶段后,3年左右可被人体吸收,血管弹性舒缩功能恢复,实现血管再造。

冠心病是我国第三大心脑血管疾病,心脏支架手术为冠心病治疗的重要手段之一。据估算,至2022年,我国冠心病介入例数将超过100万例,支架植入总量应超过200万支,市场扩容空间巨大,NeoVas将为冠心病患者与医生提供更丰富的产品与解决方案。

乐普医疗董事长、CEO蒲忠杰在发布会上透露,公司持股25%的兴泰生物的第二代生物可降解支架正在临床研究阶段。未来几年,国际第三代生物可吸收支架、微型介入起搏器、脑起搏器等一系列重大医疗器械将喷薄而出,陆续获取注册,国际第二代生物可吸收支架NeoVas、人工智能AI-ECG心电诊断设备等一系列产品也将获取欧盟、美国等海外认证。

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