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步长制药:浙江天元进军新冠病毒疫苗研发生产

2020-02-12 22:08来源:证券时报作者:李师胜

2月12日,国内中药企业龙头步长制药披露公告,公司在疫苗产业上迈出坚实一步。公司新近增资的南京华派生物医药有限公司(以下简称“南京华派”)下属子公司浙江天元生物药业有限公司(以下简称“浙江天元”),与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)(以下简称“实验室”)签署合作协议,双方共同合作研发新冠病毒疫苗。

开展新冠病毒疫苗研究

1月16日,步长制药董事会刚审议通过《关于增资南京华派生物医药有限公司暨关联交易的议案》,公司出资人民币6112.36万元对南京华派进行增资,增资完成后,占南京华派注册资本的比例为54.4%。浙江天元为南京华派的全资子公司。

2月12日,浙江天元与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)签署了《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》(以下简称“《合作框架协议》”)。为应对我国当前新型冠状病毒肺炎疫情,加快疫苗研发,双方共同合作研发新型冠状病毒疫苗项目(即“合作项目”)。

疫苗合作项目分三个阶段,即临床前研究、临床研究、申请生产批件并产业化。

合作框架协议规定,若因疫情防控需要,双方一致同意将相关研究成果贡献给国家。

疫苗三级种子库建立、工艺开发、质量评价方法建立、临床申报样品制备、动物安全性评价、临床申报、临床试验、生产注册申请等费用均由浙江天元承担。

合作项目相关知识产权归双方共有,至于产品上市后销售额分成等具体细节问题,待双方签订正式合作协议时再行规范与明确。

为保证项目顺利实施,浙江天元承诺将根据合作项目研发进度在1亿元范围内提供用于该项目的专项经费,并根据研发进度进行拨付。

另外浙江天元安排了第一阶段临床前研究经费1000万元,该经费根据研发进度分四期:第一期200万;第二期300万、第三期350万、第四期150万,根据项目进度双方协商一周之内进行按比例拨付。

天眼查显示,浙江天元成立于1986年,法定代表人为张翊,注册资本为10.67亿元。经审计的财务数据显示,截至2019年11月30日,浙江天元总资产2.68亿元,总负债3332.4万元,净资产2.34亿元,2019年1-11月营业收入1.98万元,净利润-8103.84万元。

公告显示,实验室依托浙江大学和国家传染病学重点学科,由国家科技部主管,教育部托管。实验室融科研、医疗、教学为一体,定位于传染病学诊断与治疗的基础研究与临床应用研究,针对我国传染病现状,依据国家对重大传染病防治的战略规划,围绕传染病的诊断和治疗等科学前沿问题开展研究,重点研究解决严重危害人类健康的传染病发病机制与诊治的关键问题。

值得注意的是,根据实验室官网显示,实验室主任为李兰娟院士。目前,李兰娟院士带队坚守武汉,诊治病人并进行科研攻关。

资本雄厚,布局三大转型战略

在步长制药近二十年的发展中,公司构建了清晰的发展战略--“聚焦大病种、培育大品种”,是国内最大的心脑血管中成药生产企业。

公司以“脑心同治论”为理论基础,充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用,培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液等七个知名独家专利品种,治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。作为中药专利处方药龙头企业,公司的主要产品心脑血管和在妇科用药领域具有较强的竞争力。其中,公司独家妇科用药产品“红核妇洁洗液”为国家中药三类新药。在儿科、抗肿瘤、泌尿消化、骨关节及呼吸系统等方面公司也实现了产品覆盖,拥有前列舒通胶囊、肝爽、咳露口服液、夏桑菊颗粒等畅销产品。

面对愈加复杂的医药环境,步长制药相应制定了三大转型战略布局,一是从营销型驱动向产品型驱动、向科技型公司转型;二是由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型;三是由中国本土化向全球化转型为目标,稳步实现生物制药战略规划。

而步长制药最近增资的南京华派拥有成熟且完整的疫苗科研、生产产业链,包括作为生产主体的全资子公司浙江天元生物药业有限公司、作为科研主体的全资子公司泰州赛华生物科技有限公司及无锡华派生物科技有限公司。在去年11月9日之前,浙江天元的控股股东还是一家名为“SETFIRSTLIMITED”的公司,而后者正是葛兰素史克旗下子公司。也就是说,通过这笔并购,步长制药间接得到了葛兰素史克在中国的疫苗业务,这将为步长制药的技术、全球影响力和战略推进层面带来巨大价值,成为步长制药转型路的关键一步。

值得注意的是,为完善大健康产业链的战略布局,步长制药2019年以来进行了一系列的外延扩张布局。比如收购了重庆医济堂生物、重庆汉通生物,与关联人共同投资了步长(广州)医学诊断、宁波步长生命科技和浙江步长健康科技有限公司,投资上海合璞医疗,增资子公司投入创新药研发等。近期,步长制药的全资子公司步长神州制药得课题“创新抗体药物新品种研发及其关键创新技术体系建设”(课题编号:2019ZX09732001)获得国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心得立项支持,研发实力进一步凸显。

步长制药重视在研药物的核心专利的保护,以及围绕产品进行长期的专利布局,2019年上半年,公司新增专利申请10件,成功获得授权专利15件,其中发明专利1件,已拥有294件国家专利。公司目前在研产品近220个,随着研发的进一步深入,公司还将拥有更多的专利产品。

另外,步长制药的转型具有较大的资金实力支持。最新披露的三季报显示,步长制药账面拥有货币资金接近20亿元,交易性金融资产3.86亿元;前三季度实现净利润15.09亿元,经营活动现金净流量17.81亿元。

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