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新冠肺炎最快15分钟出结果 深圳金准生物宣布原创技术检测试剂研制成功

2020-02-14 15:13来源:证券时报网作者:李明珠

由于缺乏快速、便捷、灵敏的技术,新型冠状病毒感染的筛查试剂盒仍极为缺乏。抗体检测是病毒感染的重要诊断方法,在现有免疫学检测方法中,免疫层析具有快捷、操作简单、常温保存、无需冷链运输及无需大型检测仪器的独特优势,是现场快速筛查的最理想手段。

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金准生物原创新冠肺炎检测仪器

针对现有免疫层析方法灵敏度较低,易导致低浓度抗体的漏检的不足,深圳市金准生物医学工程有限公司联合南开大学丁丹教授团队、南方医科大学南方医院郑磊教授团队、华南理工大学唐本忠院士团队夜以继日开展联合攻关,近日成功研制出新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(AIE DOTS/量子点免疫荧光层析法)。该检测试剂盒具备测试快速(15分钟)、操作简便、容易判读等优势。同时,配套检测设备小巧,可放入生物安全柜操作,适用场景广,可降低操作人员感染风险。金准生物创始人董事长章国建告诉证券时报记者,目前一线医生使用的核酸检测要两个小时以上才能确定是否感染的结果,也有胶体金技术需要十几分钟的,但胶体金技术灵敏度不高,检出率低。我们研发的检测试剂盒只需要15分钟,能大大缩短确诊时间,已经通过多家医院检验,真正用到一线还需要做临床实验,审评和审批,在当下最快一个月内通过绿色通道拿到证。

他还介绍,本次试剂盒由多家临床单位进行验证,初步的临床试验结果显示,团队定型的工艺路线一检测卡在40例确诊新冠患者血液中成功检出抗体阳性30例(75%),其中IgM阳性16例(40%),IgG阳性28例(70%),在健康对照及非新冠疾病中均未检出,达到预期效果。团队定型的工艺路线二检测卡经过75例临床结果显示符合率较低,宣告失败。工艺路线一方法有望突破现有核酸检测方法对人员、场所的限制,缩短检测用时,提升便捷程度,推动诊断前移下移,实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。

目前第一批生产试剂盒已捐赠至国内多家新冠定点收治医院使用。

公开资料显示,深圳市金准生物于2014年全球首家实现量子点在体外诊断试剂的产业化应用,由深圳市东方融润投资管理有限公司、深圳国中创业投资管理有限公司、安芙兰资本联合投资。

备注:Aggregation-induced emission,聚集诱导发光,简称AIE。

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