“向超级细菌宣战，做中国自己的创新药”，这是陈育新回国创业时的梦想。

如今，身为江苏普莱医药生物技术有限公司（以下简称“普莱医药”）董事长的陈育新，距离梦想实现越来越近了——普莱医药研发的PL-5喷雾剂，成为我国第一个进入临床研究的抗菌肽创新药，该药适应症为开放创面感染，目前已经进入二期临床试验阶段，预计在2022年拿到新药证书，成为中国第一款抗菌肽创新药，并成为抗生素的理想替代品。

陈育新还有一个梦想，他希望普莱医药能够登陆资本市场，借力资本市场推动抗菌肽新药的研发，让中国的创新药再上新台阶，让更多患者免受感染之苦。

多肽新药研发速度全国领先

1998年，陈育新从吉林大学毕业后，留学加拿大并获得生物化学博士学位，此后他又到美国科罗拉多大学医学院继续博士后研究。就在美国留学期间，陈育新跟随导师罗伯特·斯坦利·霍金斯教授从事多肽药物研究，提出了抗菌肽的“细胞膜区分机理”，研发出多肽抗菌技术并取得PL-5的独家授权专利。

“由于不规范使用抗生素，不少患者创口内的细菌、真菌产生了耐药性，更危险的是，一旦细菌、真菌进入血液，就会引发败血症，死亡率高达60%。我们经过研究发现，多肽类药物不易产生耐药性，恰好可以替代现有抗生素。”陈育新介绍说，抗菌肽的“细胞膜区分机理”在于：几乎所有的细菌细胞膜带有负电荷，而人类细胞膜为电中性脂肪，带有正电荷的抗菌肽通过静电作用会被细菌的细胞膜吸附，然后抗菌肽就会定向“袭击”细菌的细胞膜，借此将细菌杀死。

2007年3月，陈育新放弃美国科罗拉多大学舒适的教学和科研条件，回国创办长春普莱医药，此后又于2009年在江阴创立江苏普莱医药，主攻抗菌肽创新药的研发。

普莱医药实验结果显示，用低于致死量的抗生素喂养细菌后，4~5代细菌就会对抗生素产生耐药性，而用同样剂量的抗菌肽喂养细菌，直到32代后，提高抗菌肽剂量，细菌依旧会被抗菌肽所杀死，不会产生耐药性。

“PL-5是国内首个进入临床试验阶段的抗菌肽创新药，也是国内外用抗感染领域中首个多肽类的创新药。”陈育新介绍说，PL-5临床应用定位于糖尿病足、褥疮、大面积烧伤烫伤、外伤、手术等原因引起的开放创面感染，包括顽固耐药菌引发的感染，“我们预计在2021年初PL-5将进入三期临床试验，研发速度全国领先。”

抗菌肽药物市场空间巨大

多肽药物研发已经迎来爆发期。据介绍，2000年之前，每年进入临床试验阶段的多肽类药物只有10种左右；21世纪的前10年，每年进入临床试验阶段的多肽类药物有30种左右；最近10年，每年有40多种多肽类药物进入到临床试验阶段，“目前在世界范围内，有29个抗菌肽品种进入临床试验，而中国国内只有2个。”

“我们一直在做自己的多肽抗感染和抗肿瘤药物，进入这个领域的企业家和科学家要少一点，所以我们在行业里还没有太强大的竞争对手，”陈育新介绍说，普莱医药在南京和长春共有两个研发中心，目前研发团队约40人，其中1988年诺贝尔化学奖得主Hartmut Michel为公司首席技术顾问。

在陈育新看来，未来抗菌肽药物市场空间巨大。据其介绍，目前国内有1140万人患有“糖尿病足”，其中近1/3患者截肢；褥疮患者有46.5万人；烧伤烫伤患者有2600万人；骨科患者人数有4000万人——这些患者都是PL-5的目标人群。

如今，普莱医药位于无锡江阴的产业基地总投资5亿元，涵盖液体制剂、固体制剂、粉针制剂等5个制剂类型及消杀产品制剂车间。其中PL-5生产线单班8小时年产可达1500万只，公司同时在南京江宁的生命科技小镇拥有1000平方米的研发中心。

据介绍，目前普莱医药有PL-5、PL-18、PL-AC等7种产品处于研发试验阶段，适应症包括开放创面感染、妇科细菌/真菌感染、肺部细菌/真菌感染、全身细菌感染、恶性肿瘤等。尤其是PL-18专门针对妇科感染，该领域已经有40年没有创新药的出现，“2021年，PL-18抗菌肽多肽栓剂将进入国际临床试验阶段。”

如今，陈育新已将普莱医药登陆资本市场的目标提上日程，他相信到来的那一天不会太久。