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康恩贝受让口腔治疗创新中药 有望填补相关领域空白

2021-09-19 11:44 来源: 证券时报网
证券时报网 2021-09-19 11:44

康恩贝集团消息,9月18日,首个中药双层口腔贴片、创新中药黄蜀葵花总黄酮及口腔贴片项目签约仪式在位于钱塘江畔的浙江康恩贝制药股份有限公司举行。项目签约双方为康恩贝和山东省药物科学院。此次合作双方的正式签约,意味着我国首个治疗口腔溃疡的中药口腔贴片即将在杭州康恩贝制药公司实现产业化,并有望填补中药领域双层口腔贴片剂型的空白。

9月13日,康恩贝公告称,董事会决议同意全资子公司杭州康恩贝出资人民币1亿元受让山东省药学科学院拥有的黄蜀葵花总黄酮提取物及黄蜀葵花总黄酮口腔贴片相关技术及研究资料、临床试验批件及相关全部知识产权。

据了解,20年前,山东药科院张玲研究员团队从晋代医药学家葛洪的《肘后备急方》记载的“儿童口疮,黄葵花烧末敷之”中得到启发,从黄蜀葵花中提取一种有“嫩黄金”之称的有效成分黄蜀葵花总黄酮,单位使用剂量仅需20mg,制剂运用了世界先进的单向释药双层贴片技术制成口腔贴片,主要是用于心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡,治疗口腔黏膜溃疡,局部红肿、灼热疼痛等症状。该产品已经完成了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究,并于去年完成了国家药监局药品评审中心的相关专业审评。

目前,口腔溃疡用药常见的有喷剂、口含片、散剂、含漱液等剂型,一般存在药物易被唾液稀释、附着性差、药物在溃疡面停留时间短等影响药效问题。黄蜀葵花总黄酮口腔贴片采用了先进的口腔生物黏附双层贴片的创新制剂技术,可以直接保护溃疡面,有效促进溃疡愈合,同时易于给药,3小时药物全部融化,贴片使用不影响进食,移去制剂即可停止给药,患者使用方便,能更好满足患者的依从性需求。

截至目前,国内口腔溃疡用药市场尚无中药双层贴片产品上市。据米内网统计,国内口腔溃疡药物市场(中药+化药)整体规模约达12亿元。

康恩贝为浙江省中医药健康产业集团旗下国资控股上市公司,公司的发展战略为聚焦发展中药大健康业务、打造浙江中医药健康产业平台。

对于此次合作,康恩贝董事长胡季强表示,在康恩贝品牌创立的新三十年开启之际,又一朵美丽的“花”落户康恩贝。这是康恩贝创新发展的一大步,具有历史性的意义。康恩贝将联合有关科研力量,全面推进黄蜀葵花总黄酮系列中药及大健康产品的研发、生产、营销工作,让这朵美丽的“八叶嫩黄金”惠及更多人的健康。(呈飞)

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